Патентование медицинских изделий обеспечит новым изделиям и решениям правовую охрану. В области медицины, как и в любой отрасли, жесткая конкуренция и патент на разработку может стать преимуществом.
Решения в области медицины могут быть защищены как авторским правом, так и патентным. Они регулируются основным документом в области интеллектуальной собственности – частью 4 Гражданского кодекса РФ.
Обе стратегии имеют право на существование, но у них есть свои плюсы и минусы:
| Авторское право | Патентное право | |
|---|---|---|
| Цель | Защита от копирования формы оригинального произведения | Защита от несанкционированного использования готового технического решения недобросовестными конкурентами |
| Что защищает | Произведения науки в области медицины, например, статьи, публикации, исходный код программ для ЭВМ, предназначенные для медицинских целей | Суть технического или дизайнерского решения |
| Когда появляется | В момент создания произведения | С даты подачи заявки в Роспатент или другое патентное ведомство |
| Сколько действует | Вся жизнь автора и семьдесят лет после смерти автора |
Для полезной модели 10 лет; Для изобретения 20 лет; Для промышленного образца 5 лет |
| Требования | Должна быть выражена в объективной форме, например, сам текст, видео или аудио запись |
Новизна; Промышленный уровень; Изобретательский уровень |
| Необходимость регистрации | Отсутствует (ст. 1259 ГК РФ). Но для программ для ЭВМ возможна добровольная регистрация | Требуется регистрация в ФИПС |
К объектам авторского права в области медицины относятся произведения, то есть результаты творческой деятельности, выраженные в форме, доступной для восприятия без непосредственного участия автора. Это могут быть:
| Объект | Пример |
|---|---|
|
Результаты исследований |
Статьи, отчеты, монографии, диссертации |
|
Авторские переводы |
Авторские переводы статей, книг и других материалов |
|
Аудио-передачи и видео-передачи на медицинскую тему |
Подкасты, сюжеты телепередач, записи аудио эфиров |
|
Нормативные и производственные документы |
Методички, паспорта, руководства по эксплуатации |
|
Различные графические материалы |
Иллюстрации лечебного процесса, чертежи медицинских устройств |
|
Аудиовизуальные демонстрации |
Видео и аудио записи медицинского вмешательства; |
Оставить заявку на депонирование
К объектам патентного права в области медицины относятся изобретения, полезные модели и промышленные образцы.
| Объект патентного права | Что можно запатентовать | Пример |
|---|---|---|
| Изобретение | Метод лечения | Патент № 2775134 от 27.10.2021
Способ улучшения кровообращения в головке бедренной кости |
| Метод диагностики |
Патент № 2774143 от 22.02.2022 Способ лабораторной диагностики тяжести COVID-19 по определению соотношения активности фактора Виллебранда и ADAMTS-13 |
|
| Медицинское устройство, приборы, аппараты |
Патент № 2766788 от 30.11.2021 Устройство для разработки движения и суставов верхней конечности |
|
| Лекарственное вещество или композиция |
Патент № 2348627 от 04.07.2003 Ингибиторы тирозинкиназ |
|
| Применение существующего вещества по новому назначению |
Применение перфторана для лечения химических поражений легких |
|
| Полезные модели | Мединские устройства, механизмы и оборудование |
Полный съемный пластиночный протез на нижнюю челюсть с резервуарами для искусственной слюны |
| Промышленный образец | Дизайн устройств или упаковок, схемы |
Схема «Послеполетной медицинской реабилитации опорно-двигательного аппарата космонавтов на санаторно-курортном этапе» |
Получить бесплатную консультацию
Объекты авторского права можно дополнительно защитить при помощи депонирования.
Депонирование – это процесс добровольной регистрации произведения в специальных фондах – депозитариях. Такие фонды выдают специальное свидетельство, которое подтверждает авторство.
Для программ для ЭВМ можно провести регистрацию в ФИПС по желанию автора.
Патентование в области медицины обеспечит единоличные права на разработку.
А использовать эти права можно по-разному:
Пример из юридической практики.
Существует препарат «Тасигна», который защищен патентом №2348627 «Ингибиторы тирозинкиназ». Патентообладатель – «Новартис фарма АГ» сумел доказать, что в препарате их конкурента – ООО «Натива» использован их патент. И в результате Арбитражный суд Москвы обязал ООО «Натива» приостановить действие регистрации на лекарственные препараты до окончания срока действия патента № 2348627 и не вводить их в гражданский оборот.
Пациенты доверяют медицинским центрам, которые используют в процессе лечения и диагностики авторские запатентованные методики.
На запатентованное решение можно оформить лицензионный договор, который, на взаимовыгодных условиях, передаст права на него другому лицу с выплатой вознаграждения, как разового, так и периодического.
Такой вариант выгоден обеим сторонам, так как патентообладатель получит прибыль и все права на разработку, а тот, кто «купит» патент получит готовое решение, которое сразу можно применять на практике.
Также можно оформить договор отчуждения, в этом случае все исключительные права передаются другому лицу навсегда. Проще говоря, у запатентованного решения меняется «владелец» (правообладатель).
Только патентообладатель сможет определять кто может использовать его разработку, а кто нет. И если патентообладатель не уверен в добросовестности того или иного конкурента, то в лицензии можно отказать, а тех, кто использует их незаконно наказать в суде.
ГК РФ устанавливает ограничения на то, что можно запатентовать.
Нельзя получить патент на любые решения, которые противоречат нормам морали, а также:
Также невозможно запатентовать решения в области нетрадиционной медицины и псевдонауке. Все потому, что в основе таких методик заложены явления, противоречащие доказательной науке, например экстрасенсорика, энергия космоса и т.д.
Самым важным требованием к разработкам при патентовании будет соответствие критериям патентоспособности.
Патентуемое решение должно быть неизвестно из «уровня техники». В «уровень техники» входят вся информация из открытых источников. Патенты, статьи, публикации, видео на сайте медицинского центра, описание позиций из каталогов – то есть всё, что можно найти в интернете в свободном доступе точно станет проблемой для патентования. Если публикация принадлежит автору, то подать заявку на получение патента на изобретение или полезную модель можно только в течение 6 месяцев с момента размещения публикации, а для промышленных образцов в течение 12 месяцев.
Методы лечения, то есть последовательность манипуляций над пациентом с применением различных средств, например, медицинских инструментов, которые ведут к конкретному результату обычно патентуются в качестве изобретений.
Например, в 2020 году изобретатели из Санкт-Петербургского научно-исследовательского Института Фтизиопульмонологии (СПБ НИИФ) защитили патентом № 2771843 один из способов лечения туберкулеза.
Кроме того патентуются методики лечения животных.
Например, в 2019 году ученые из Волгоградского государственного аграрного университета (ФГБОУ ВО Волгоградский ГАУ) запатентовали способ лечения гемералопии крупного рогатого скота (патент № 2729738).
Способ выделения некультивируемых форм стафилококков (патент на изобретение №2 738 858)
Способ массажа Елены Мустафаевой (патент на изобретение № 2 469 695)
Особенностью патента на способ в медицине является необходимость приводить пример клинического случая или лабораторных испытаний для подтверждения эффективности способа. Это требуется для обоснования промышленной применимости и взаимосвязи между техническим решением и заявленным техническим результатом.
Конструктивные особенности медицинских аппаратов, приборов, инструментов могут быть запатентованы и как изобретение и как полезная модель. Устройства должны описываться как набор конструктивных элементов с описанной взаимосвязью.
Например, в 2018 году группой ученых был создан и зарегистрирован в качестве изобретения ранорасширитель для хирургических операций (патент № 191044).
А группой изобретателей из Ростова-на-Дону создан и защищен патентом № 2748502 прибор по подтяжке кожи, лечению целлюлита и удалению подкожного жира
Внутрикостно-поднадкостничный имплантат Тюнина и способ протезирования на его основе (патент на изобретение № 2 401 651)
Действующие вещества, их комбинации, в общем любые лекарственные препараты могут охраняться в качестве изобретения.
В заявочных материалах вещество должно быть охарактеризовано качественным и количественным составом входящих в него компонентов. То есть должно быть указано содержание веществ в препарате, например в массовых или объемных процентах.
Например, в 2021 году учеными из Ставропольского государственного аграрного университета создан и защищен патентом № 2771010 препарат для лечения дерматита у кошек.
А компанией «ДИАМЕД-фарма» в 2015 году запатентован препарат для лечения артритов и артрозов (патент № 2743274).
Иногда известные препараты проявляют неожиданный эффект, что позволяет расширить область применения. Применение ранее известных веществ и препаратов по новому назначению может быть выделено в качестве отдельного изобретения.
Ярким примером такого явления является известная «Виагра». В 1992 году во время испытания действующего вещества– цитрат силденафила, изначально созданного для повышения кровопотока, было обнаружено, что указанное вещество значительно улучшает эректильную функцию. Что и было впоследствии зарегистрировано.
Все решения, связанные с внешним видом медицинских изделий, например, дизайн приборов и приспособлений, оформление лекарственных средств или их упаковки могут быть защищены в качестве промышленного образца.
Важно отметить, что патент на промышленный образец охраняет только эстетические особенности изделий, например оригинальные формы, текстуры, цветовые решения или художественное оформление элементов.
Например, компанией из Германии в 2015 году был запатентован в качестве промышленного образца коленный шарнир для протеза ноги (патент № 96140).
Штамм, как чистую культуру бактерий, грибов и иных микроорганизмов, возможно запатентовать в качестве изобретения. Но у этой процедуры есть своя особенность.
Штамм микроорганизмов, перед его непосредственной регистрацией, необходимо задепонировать. Для этого заявителю необходимо направить во Всероссийскую коллекцию промышленных микроорганизмов:
В рамках проверки проводится проверка на жизнеспособность штамма и его чистоту. Если все хорошо, то штамму микроорганизмов присваивается регистрационный номер для идентификации.
Важно отметить, что депозитором (лицом, подающим заявку на депонирование) должно быть лицо, которое в перспективе будет выступать заявителем при патентовании.
Сама процедура патентования штамма микроорганизмов аналогична процедурам получения патента на изобретение или полезную модель. Необходимо подать заявку в ФИПС. В ней нужно указать все сведения о депонировании штамма, его название и подробные характеристики.
Например, в 2010 году Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» запатентовал Штамм, используемый для диагностики и изучения эффективности лечебно-профилактических и вакцинных препаратов (патент № 2420574).
Основными субъектами исключительного права являются автор и правообладатель.
В качестве автора объектов как патентного, так и авторского права выступает физическое лицо, творческим трудом которого создан этот объект. То есть это те лица, чья идея стала основой произведения или решения.
То есть те, кто контролировал процесс работы, помогал автору технически, консультационно, организационно, материально или помог оформить работу документально не являются авторами. То есть руководитель, выдавший техническое задание и следивший за работой - не автор. Инвестор, который дал денег на исследование, тоже не автор.
Правообладателем, в свою очередь могут быть как физические, так и юридические лица. Правообладателю принадлежит исключительное право, это значит, что именно правообладатель может продавать лицензии, запрещать или разрешать использование произведение или патент, в общем использовать любым, не противоречащим законодательству РФ, способом.
Автор, если произведение создано в инициативном порядке, то есть не в рамках, например, трудового договора, то автор является также и правообладателем.
Если же статья или патентуемое решение создано в рамках договорных отношений, то правообладателем будет тот, кому принадлежит право по этому договору. Если договор – трудовой, то правообладателем будет работодатель, если договор ГПХ – то вопрос правообладания должно быть решено по соглашению сторон и прописано в договоре.
Кроме того, исключительное право может наследоваться или передаваться посредством договора.
В целом процесс патентования в медицинской сфере мало чем отличается от процесса патентования в других сферах и включает следующие шаги:
Но есть некоторые особенности, которые присущи именно медицинской сфере:
Патентование медицинских изделий является важным и сложным процессом, требующим специальных знаний и навыков. Безусловно, возможно все сделать и самостоятельно. Но стоит ли заявителю тратить время и усилия на это? Давайте посмотрим.
| Процесс патентования | Самостоятельное патентование | Патентование при помощи экспертов компании «Первоисток» |
|---|---|---|
| Проверка патентоспособности и поиск прототипа |
Долго и сложно При самостоятельном патентовании изучение принципа работы баз патентов и особенности работы на сайтах официальных публикаций. Кроме того, придется рассмотреть сотни публикаций, начиная от книг, заканчивая патентами. Без опыта и специальных навыков это займет огромное количество времени, которое можно потратить на продолжение исследований. |
Быстро и качественно Для экспертов компании «Первоисток» – проведение патентных исследований, изучение уровня техники в любой области, включая медицину, – каждодневная работа, которую они смогут выполнить быстро и качественно. |
| Проверка патентоспособности, составление заявочных материалов и их отправка в ФИПС |
Сложно и есть вероятность ошибки Не имея специальных знаний о структуре патента и о том, как проходит экспертиза, сложно точно судить о соответствии критериям патентоспособности. Для составления заявочных документов придется изучить множество нормативных документов Роспатента, в которых, кроме всего прочего показаны критерии оценки и особенности составления. |
Просто и понятно Через каждого эксперта компании прошли сотни патентов. «Наметанный» взгляд эксперта позволит сразу определить патентоспособность и сказать возможно ли патентование идеи вообще или не стоит тратить на это время и лучше защитить идею другими способами. Эксперт составит корректные заявочные материалы, которые пройдут экспертизу и простым языком объяснит заявителю все нюансы по оплате пошлин и подаче заявок. |
Специалисты патентного бюро «Первоисток» могут оказать полный комплекс услуг в области интеллектуальной собственности и защиты исключительных прав в суде при их нарушении.
Консультация
бесплатно
1 рабочий день
Изобретение
Проверка: 45000 руб, 5 рабочих дней
Составление описания: 45000 руб, 1-3 недели
Регистрация: 38000 + пошлины Роспатента, от 8 месяцев
Итого: 128000 руб, 8-12 месяцев
Полезная модель
Проверка: 45000 руб, 5 рабочих дней
Составление описания: 45000 руб, 1-3 недели
Регистрация: 38000 + пошлины Роспатента, от 2 месяцев
Итого: 128000 руб, 3-6 месяцев
Промышленный образец
Проверка: 32000 руб, 5 рабочих дней
Составление описания: 18000 руб, 2-4 рабочих дня
Регистрация: 25000 + пошлины Роспатента, от 7 месяцев
Итого: 75000 руб, 8-10 месяцев
Размер гонорара патентного поверенного увеличивается в 1,5 раза, если для патентования требуются профильные знания патентного поверенного в медицине или химии
Наши услуги:
Новые статьи в блоге:
_800x0_a81.jpg)
_800x0_a81.jpg)
-page-0001_800x0_a81.jpg)
Популярные услуги
