Патент на лекарство
Прокручивание контента
Мы с радостью проведём онлайн-встречу, заключим договор и будем работать удаленно, независимо от вашего местоположения.
Сопровождаем каждую заявку «под ключ» и гарантируем выполнение всех обязательств, предусмотренных договором.
Фиксируем цену на старте
Вы заплатите только ту сумму, которую мы обговорим в самом начале. Никаких неожиданных платежей.
Над каждой заявкой работает команда специалистов: патентные поверенные, адвокаты и эксперты.
С большой долей вероятности ваш случай будет похож на те, что были в нашей практике.
С помощью наших партнёров поможем вам получить патент или зарегистрировать товарный знак в других странах.
Фармацевтическая отрасль является одной из самых сложных областей в промышленности. Она отличается постоянным спросом на продукцию и серьезными затратами на научные исследования и рекламу. Практически в каждой стране на спрос лекарственных препаратов не влияет экономическая ситуация, просто потому что лекарства необходимы людям. Поэтому фармацевтика является не только важным сектором экономики любого государства, но затрагивает интересы общества и фармацевтических компаний. В этой ситуации выдача патентов позволяет сохранить исключительные права разработчиков нового лекарственного средства и соблюсти интересы потребителей.
В этой статье мы подробно рассмотрим процедуру и сложности патентования медицинских препаратов.
Для чего правообладателю патентовать лекарственный препарат
Перед тем как перейти к описанию процесса патентования и трудностей, которые могут возникнуть у создателя, следует определиться с ответом на важный вопрос.
«Необходимо ли получать патент на лекарственное средство или можно обойтись и без него?»
Для того чтобы реализовывать лекарство, то есть заключать контракты на его поставку и продажу, патент можно и не получать. Но обязательно необходимо зарегистрировать свой лекарственный препарат в Министерстве Здравоохранения России. Это отдельная процедура, которая занимает 210 календарных дней и в результате вы получаете регистрационное удостоверение на препарат. Без прохождения этого этапа вам нельзя поставлять медикаменты в аптеку, то есть вводить в гражданский оборот.
В результате можно подумать, что достаточно только зарегистрировать лекарственное средство в Минздраве и спокойно получать прибыль с его продажи. В какой-то степени – да. Но сразу возникает большой риск появления конкурента с таким же медицинским препаратом, но по более доступной цене. Чтобы разобраться, рассмотрим ситуацию на следующем примере.
Компания Михаила занималась на протяжении 7 лет разработкой нового лекарственного препарата для симптоматического лечения боли в горле при инфекционно-воспалительных заболеваниях. В течение этого времени в лабораториях проводилось масса клинических исследований и испытаний, чтобы усовершенствовать формулу препарата и добиться отсутствия побочных действий. В итоге Михаил вместе с командой помощников создал инновационное лекарство, зарегистрировал в Министерстве Здравоохранения России и запустил серийное производство фармацевтического препарата.
Спустя два года на рынке появляется точно такой же продукт, но с другим названием и по другой стоимости. В результате доходы компании Михаила начинают падать, так как потребителю намного выгоднее купить недорогое средство, чем отдавать за лекарство крупную сумму. При этом именно разработчик изначально потратил деньги и время на создание этого лекарственного препарата.
Почему произошла такая ситуация и что Михаил сделала неправильно? Одна из основных ошибок – это не оформление патента на медицинский препарат. В итоге закон никак не защищает исключительные права создателя, то есть раз охранного документа нет, а продукт уже на рынке или просто стал известен кому-то, то его можно копировать и продавать.
А теперь посмотрим, что произошло, если бы компания Михаила запатентовала лекарственную продукцию: она подает на нарушителя в суд и требует выплаты компенсации до 5 млн. рублей и уничтожения контрафактной продукции.
Таким образом, получение патента на фармацевтическую разработку – это гарантия защиты ваших прав от действий конкурентов и других лиц. Такой охранный документ подтвердит авторство, закрепит исключительное право владельца и установит приоритет перед подобными разработками (п. 1 ст. 1354 ГК РФ).
Помните, что вы можете заключить лицензионные соглашения и предоставить право использовать ваше лекарственное средство другим компаниям. По таким договорам вы будете получать определенную прибыль.
Поэтому, отвечая на поставленный выше вопрос, можно сказать, что патент можно и не получать, но тогда защитить формулу лекарственного препарата будет очень тяжело. Помимо этого, охранный документ подтверждает монополию компании-разработчика на производство лекарства, за счет чего она может компенсировать все понесенные затраты.
На какие объекты можно получить патент на лекарственный препарат?
Определимся, что относится к лекарственным средствам (ст. 4 ФЗ №61 «Об обращении лекарственных средств»).
- Фармацевтические субстанции или композиции – продукт в виде нескольких или одного активного вещества, которое используется для производства медицинского препарата.
- Способ получения препарата – последовательность действий, процедура смешивания основного компонента и вспомогательных веществ.
- Способ применения средства для достижения необходимого результата воздействия на организм человека.
Все эти объекты перечислены в ст. 4 ФЗ №61 и их можно запатентовать в качестве лекарства. В большинстве случаев разработчики патентуют химическое вещество (основу медицинского лекарства) и способ его получения.
Срок действия запатентованного лекарственного средства
Он составляет 20 лет, но может быть продлен еще на пять лет, что в совокупности дает 25 лет патентной защиты. Продлить срок удастся только, если разрешение на использование препарата вы получали больше пяти лет.
Например, подали вы заявку на получение патента и документы в Минздрав, а разрешение получили спустя семь лет с момента подачи заявки. Тогда вы подаете заявление на продление срока и продлеваете свое исключительное право.
Более подробно эта тема описана в статье «Продление патента». Отметим только, что важно соблюсти установленные законодательством сроки, иначе пролонгировать патент не получится.
Оригинальное лекарственное средство и его аналоги
Обычно на создание инновационного препарата уходит не менее 5 лет (в некоторых случаях 10 – 15 лет), тратится несколько миллиардов долларов на разработку и столько же на продвижение препарата на рынок. При этом работает целая команда специалистов и ученых – химики, биологи, фармакологи и другие. В дополнение к этому всему есть риск (в пределах 80-90%), что фармацевтический препарат не удастся ввести в производство, так как будут выявлены побочные действия, которых никто не ожидал.
В большинстве своем российские компании не могут тратить такие средства на разработку лекарственных препаратов, поэтому они прибегают к альтернативным вариантам. Их называют «дженерики» или «генерики».
На их создание уходит не более 2-3 миллионов долларов, так как сама формула фармацевтического препарата уже известна, не надо тратиться на научные исследования и маркетинг. Главное – соблюсти дозировку активных веществ, чтобы в результате медицинский препарат обладал таким же действием, как оригинальное средство.
Как раз вся сложность в создании дженериков заключается в том, что произвести точно такое же лекарство очень сложно. Создатель лекарственного средства чаще всего указывает основную концепцию и некоторые пропорции биологически активных молекул, но при этом некоторые приемы может сохранить в тайне.
Например, практически каждый знает про препарат «Но-шпа», который производится в Венгрии.
.webp)
Его главное действующее вещество – «дротаверин гидрохлорид», с помощью которого и достигается заявленный производителем эффект. Патент на это лекарственное средство был получен в 1962 году и на сегодняшний день патентная защита давно уже прекратила действовать. Поэтому в мире выпущены аналоги, например, «Дротаверин», который производится в России.
.webp)
Два лекарственных средства обладают практически одинаковым составом, но их стоимость значительно отличается. Все дело в том, что правообладатели оригинальной «Но-шпа» потратили огромное количество средств на создание и исследование данного препарата, поэтому цена должна компенсировать все эти расходы и принести прибыль.
Альтернативное лекарственное средство – это медицинский препарат, у которого истек срок правовой защиты и теперь он изготавливается любой фармакологической компанией. Важное словосочетание - «закончился срок правовой охраны», то есть только после того как патент перестал действовать, другие фирмы могут производить подобные лекарственные препараты с таким действующим веществом.
При этом некоторые производители лекарственных средств не соблюдают данное условие и начинают продавать продукт еще во время действия патента, и этим нарушают права единственного правообладателя. Более того они регистрируют его в Министерстве здравоохранения и получают соответствующий сертификат.
Как такое происходит? Все дело в том, что сотрудники Министерства не проверяют фармацевтический препарат на новизну. Они смотрят только состав и действие средства.
По умолчанию считается, что заявитель создал оригинальный препарат и не нарушает права третьих лиц. Если же это все-таки происходит, то владелец патента обращается в суд. Именно поэтому на практике возникает большое количество патентных споров и разбирательств.
С одной стороны, воспроизводимые медицинские препараты нарушают нормы гражданского права и права создателя. Но с другой стороны, они стоят намного дешевле и позволяют восполнить пробелы в закупке лекарств без серьезных материальных затрат со стороны государства. Ведь многие лекарственные средства разрабатываются за границей, и страны подписывают соглашения на их поставку.
Поэтому на данный момент складывается следующая практика: дженерик необходимо регистрировать в Минздраве, но вводить в оборот только после истечения правовой защиты оригинального медикамента, чтобы не нарушать права законного владельца.
Всю заявочную документацию для оформления патента на фармацевтический препарат необходимо отправить в Роспатент. Для этого подготавливается стандартный набор документов, который используется для патентования изобретений. Вы можете оформить всю документацию самостоятельно или обратиться за помощью в патентное бюро «Первоисток».
Наши патентные поверенные сделают все за вас. Мы оформим документы, подскажем, какие пошлины потребуется заплатить и при необходимости ответим на запросы экспертов. Поэтому в результате вы гарантированно получите правоустанавливающий документ, который позволит защитить ваше лекарственное средство от производства аналогичных препаратов и сохранит вашу прибыль.
Процедура патентования лекарственного средства
1. Консультируем по вопросам патентования лекарственного препарата.
2. Проводим патентный поиск на соответствие признакам патентоспособности.
3. Составляем документы и направляем данные в Роспатент.
4. Предоставляем образец платежного поручения для оплаты государственных пошлин.
5. Проверяем платежный документ и направляем в патентное ведомство.
6. Отвечаем на запросы экспертов при необходимости.
7. Подготавливаем платежные поручения на оплату конечных пошлин.
8. Направляем вам оригинал патента.
Цены и сроки:
Услуга патентного поверенного:
153 000 руб.
Госпошлины:
от 7 000 руб.
Сроки:
8-12 месяцев
Мы гарантируем:
-
Гарантируем доведение до госрегистрации по договору.
-
Гарантия конфиденциальности. Согласно п. 2.1.3 договора обязуемся: «Сохранять в тайне всю коммерческую информацию, не относящуюся к категории общедоступной, которую Исполнитель получит от Заказчика в период действия Договора».
-
Фиксируем цену в договоре и прозрачно прописываем что входит в стоимость
3/10
Прокручивание контента
Отзывы
Региональная Общественная Организация "Федерация Сётокан Каратэ-до Ставрополья", в лице президента РОО "ФСКС" Фероян Юрика Рубиковича, выражает Вам и Вашим сотрудникам Благодарность!
За высокий профессионализм, своевременное, качественное выполнение своих обязанностей и работы по выдачи свидетельства о депонировании экземпляра произведения моей работы (объекта интеллектуальной собственности).
Региональная Общественная Организация «Федерация Сётокан каратэ-до Ставрополья
Президент РОO «ФСКС» и официальный представитель РОО «ФСКР» в СКФО
Государственное автономное учреждение Брянский областной «Центр оказания услуг «Мой бизнес» (Центр кластерного развития) выражает Вам благодарность за высокий профессионализм, своевременное и качественное выполнение работ по получению патента на изобретение «Технология производства порошка из сахарного сока сорго для использования в качестве добавки в корм сельскохозяйственным животным» совместного кластерного проекта ООО "Инновационная компания "Сателлит-М" и ООО «Экокремний», участников агропромышленного кластера, в целях выхода на внутренние и зарубежные рынки, рынки крупных заказчиков.
Особенно хочется отметить оперативность принятия решений и гарантированное выполнение взятых на себя обязательств.
Желаем Вашей компании дальнейшего успешного развития!
ГАУ БО ЦОУ «Мой бизнес»
Директор
Индивидуальный предприниматель Тонких Алексей Игоревич выражает благодарность патентному бюро “Первоисток” за сотрудничество и оказание профессиональных услуг по регистрации товарных знаков.
Желаю дальнейшего роста и успехов!
ИП Тонких Алексей Игоревич
ИИ Семенов Константин Эдуардович выражает огромную благодарность ИП Дубок Александру Анатольевич за предоставление услуг высочайшего качества по по патентованию устройства обеззараживания.
Нужно отметить внимательность и высокий профессионализм. Особую благодарность выражаем эксперту Дубок Александру Анатольевичу и патентному поверенному Наплекову Дмитрию Владимировичу за личное участие и помощь в доработке устройства до патентоспособного.
ИП Семенов Константин Эдуардович
Компания ООО “Быстрые углеводы” выражает Вам благодарность и признательность за профессионализм и оперативность решения задач, связанных с защитой прав в сфере интеллектуальной собственности.
Сотрудниками компании проведена большая работа по регистрации товарных знаков и консультации во время неё. Могу подтвердить, что это патентное бюро предоставляет полный спектр услуг в части патентования, авторского права и юридической защиты.
Надеемся на дальнейшее плодотворное сотрудничество.
ООО «Быстрые углеводы»
Генеральный директор
ООО «Оверком» в лице Шелюх Андрея Викторовича благодарит ИП Дубок Александра Анатольевича, в частности эксперта Журавлёва Игоря Евгеньевича за добропорядочность, оперативность и профессионализм в работе. В процессе нашего сотрудничества мы были приятно удивлены не только приемлемой ценовой политикой и качеством Ваших услуг, но и высокой культурой общения Вашего персонала.
Желаем Вам новых клиентов и стремительного развития карьеры!
ООО «Оверком»
Директор
ООО «Микале» выражает благодарность ИП Дубок Александру Анатольевичу, а также эксперту Евглевскому Сергею Ивановичу за плодотворное сотрудничество и помощь в решении задач по патентованию изобретений.
ООО «Микале»
Генеральный директор
Наша компания ООО «Машиностроительный Инжиниринг» благодарит ИП Дубок Александра Анатольевича за патентный поиск по изобретению и двум полезным моделям, а также их патентование. Работа была достаточно сложной, но в итоге всё получилось!
Результаты работы команды свидетельствуют о высоком профессионализме, всецелой вовлеченности в рабочий процесс и нацеленности на результат.
Огромное Вам спасибо!
ООО «Машиностроительный Инжиниринг»
Генеральный директор
ИП Кочкин Илья Николаевич выражает благодарность ИП Дубок Александру Анатольевичу, в частности эксперту Евглевскому Сергею Ивановичу за успешно проведенную работу по патентованию полезной модели.
Это уже не первый раз, когда мы обращаемся в данную фирму. Каждый раз при обращении, мы уверены в отличном результате работы данной компании. Фирма занимает лидерские позиции в своей области, и мы искренне желаем продолжать в том же духе, чтобы мы и дальше могли сотрудничать с лучшими мастерами своего дела!
ИП Кочкин Илья Николаевич
Общество с ограниченной ответственностью «А-СПИРИТ» выражает благодарность ИП Дубок Александру Анатольевичу, в частности эксперту Евглевскому Сергею Ивановичу, за очень важную деятельность, направленную на развитие бизнеса, а именно за патентование, регистрацию и защиту прав на объекты интеллектуальной собственности. Вы нам очень помогли, и мы надеемся, ещё не раз поможете! Очень признательны за помощь и поддержку, внимательное отношение к деталям.
От всего сердца желаем вам успехов и дальнейшего развития в стремлении к идеалу, хотя в вашем деле вы и так на высоте. Надеемся на дальнейшее сотрудничество и такую же плодотворную работу в будущем.
ООО «А-СПИРИТ»
Генеральный директор
ООО ТПФ "О' Кей" выражает благодарность ИП Дубок Александру Анатольевичу за успешную регистрацию промышленного образца и иные действия по вопросам защиты интеллектуальной собственности.
Ваше оперативное реагирование и профессиональный подход в сложившейся у нас ситуации позволило нам добиться выхода из кризиса и завершить давно начатый труд. Отдельно хотелось бы выделить эксперта фирмы - Евглевского Сергея Ивановича и поблагодарить его за проявленный индивидуальный подход и личное участие в процессе работы.
Желаем процветания, успехов в труде и неиссякаемой творческой энергии!
ООО ТПФ «О' Кей»
Директор
Компания ООО “Терралинк Технолоджис” выражает благодарность патентному бюро “Первоисток” за помощь в регистрации товарных знаков и патентовании полезной модели.
Специалисты компании проявили себя как ответственные и высококвалифицированные, которые сопровождали на каждом этапе работы, решали все проблемы, возникшие в процессе.
Желаем вам успешного осуществления всех планов и проектов, уверенного развития и процветания на рынке патентно-юридических услуг!
Выражаем надежду на плодотворное сотрудничество.
Общество с ограниченной ответственностью «Терралинк Технолоджис»
Ген. директор
Решили зарегистрировать свой товарный знак и сами подали заявку. Спустя какое-то время получили запрос от эксперта - нам противопоставили другой товарный знак. Решили обратиться к специалистам, чтобы грамотно составили ответ.
Выбирали между пятью различными компаниями и остановили свой выбор на патентном бюро «Первоисток». Ваши юристы еще до заключения договора ознакомились с запросом, рассказали, как необходимо будет составить ответ и в каком виде в результате получится зарегистрироваться.
В качестве исполнителя нам назначили патентоведа Киселёву Юлию. Она за пару дней подготовила ответ и согласовала с нами. После этого помогла отправить документ через специальный сайт ФИПС. В итоге, через месяц нам пришло решение о регистрации товарного знака.
Спасибо за качественную и оперативную работу вашей команды!
ООО «Компания Биотон»
Директор
Рекомендуем ИП Дубок Александра Анатольевича //патентное бюро «Первоисток»// как эксперта с надежной командой специалистов по регистрации и защите объектов интеллектуальной собственности, в т.ч. полезных моделей и промышленных образцов. Хотим выразить благодарность за профессиональную работу и оперативную обратную связь о процессе регистрации.
ООО «МЕЖРЕГИОНРАЗВИТИЕ»
Генеральный директор
Хотим поблагодарить патентное бюро «Первоисток» за профессионализм и плодотворную работу по регистрации товарных знаков наших клиентов. Рекомендуем ИП Дубок Александра Анатольевича нашим клиентам как надежных и ответственных партнеров. Мы доверяем и уверенны в результате.
Особенно хотелось бы отметить вдумчивый подход и предложение оптимальных решений.
Тендер-Про
ИП Бондаренко Анатолий Михайлович
Хочу выразить благодарность и порекомендовать патентное бюро «Первоисток» в лице индивидуального предпринимателя Дубок Александра Анатольевича за слаженную работу по регистрации интеллектуальной собственности. Мы передавали своих клиентов по разным объектам программы ЭВМ, товарные знаки, изобретения. Многие из них зарегистрировали несколько объектов, воспользовавшись услугами этого патентного бюро.
Компания «RUSLN» Веб-программирование на заказ
ИП Чекрышов Павел Георгиевич
Общество с ограниченной ответственностью «Южно-Уральское правовое бюро-3» в лице директора Шкуропатского Сергея Алексеевича выражает Вам благодарность за высокий профессионализм, своевременное и качественное выполнение работ по получению авторского свидетельства на объект интеллектуальной собственности - статью «Восстановление здоровья в пожилом возрасте. Метод Шкуропатского».
С самого начала общения Вашей организацией была проявлена готовность помочь клиенту, проведено правильное и своевременное консультирование, проявлена оперативность в решении данного вопроса.
Итогом наших взаимоотношений стало качественное выполнение задач, поставленных перед Вашим патентным бюро «Первоисток».
ООО «Южно-Уральское правовое бюро-3»
Директор
Выражаем благодарность команде патентного бюро «Первоисток», которая помогла нам зарегистрировать товарный знак.
С предварительным запросом относительно регистрации обращались сразу в несколько компаний и сравнивали предложения. В этой компании цены рыночные и есть гарантия в договоре. Нам еще до заключения договора провели бесплатную проверку и проконсультировали. В процессе самой регистрации всегда на связи был патентовед, который уведомлял нас о стадиях продвижения заявки.
Мы остались довольны работой и получили свидетельство на свой товарный знак. Будем рекомендовать компанию «Первоисток» своим партнерам и теперь сами знаем, к кому можно обратиться за помощью.
ШКОЛА ЕСТЕСТВЕННОГО ЗДОРОВЬЯ «ЖИВАЯ ПРИРОДА»
Директор
Общество с ограниченной ответственностью "МП2РУ" благодарит вас за проделанную работу в области прав интеллектуальной собственности, связанных с патентованием изобретений и с регистрацией товарных знаков.
В процессе сотрудничества с сотрудниками бюро “Первоисток” мы убедились в их профессионализме, экспертности и умении коммуницировать.
Желаем и впредь оставаться надежным и профессиональным партнером, к компетентному мнению которого клиенты прислушиваются.
Надеемся на дальнейшее взаимовыгодное сотрудничество!
ООО «МП2РУ»
Генеральный директор
3/10
.jpg.webp)
«Первоисток» – это патентное бюро, обслуживающее клиентов по всей России и за ее пределами.
Это команда надёжных патентных поверенных, прошедших государственную аттестацию, юристов, дизайнеров и неймеров, готовых помочь с любой задачей в области интеллектуальной собственности.
Мы доступно объясняем, какие идеи можно защитить, а какие нет. Даём советы, с чего начать и как действовать правообладателю.
Мы не рассылаем спам. Ваши данные в безопасности.